产品说明  description of products
智能集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计：全部采用L304卫生级不锈钢，解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。通过集菌仪定向蠕动加压原理，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜（0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。

使用范围 Scope of use
1、制 行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大 、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；
2、 器械行业：纯化水、注射用水、注射器、 器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；
3、食品、饮料行业；
4、环保行业等。

产品特点 Product characteristics 
1、新型泵头：过滤更顺畅，更均匀，更安全。
2、固定档位设计：设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位，可以满足大 、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。
3、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌。
4、瓶形支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即安全，又美观。
5、智能集菌仪圆形卡口设计：传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的，有时候还会把管子卡破，造成了经济上的损失，现在圆形卡口，可以轻轻一卡，软管就可以进去，非常方便。
6、一体化开关设计：避免在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度更高，更人性化。
7、扳手根据人体力学设计而成，可以轻松将皮管卡牢。
8、增设脚踏开关，更便于实验操作。

技术参数 Technical parameters 
型号：BA-ZW2008
电 源 ：220/50Hz
转 率 ：120W
转 数 ：0-240prm
悬架总高度：35cm
重 量 ：15kg
机壳材料：L304不锈钢材料
外形尺寸：42*26*12cm

　　3、产品描述

　　3.1仪器结构

　　全封闭智能集菌仪由主机、悬杆支架、排液槽、脚踏开关和蠕动泵头等部分组成。结构图如下所示

　　3.3技术参数

　　电源：220V/50Hz

　　功率：60W

　　转 速 ： 0～300±5rpm

　　重 量：6kg

　　悬架总高度：35cm

　　机壳材质：L304不锈钢材料

　　2

　　座里，放入垫片和O型圈，将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。

　　3、 灭菌，用牛皮纸将组装好的培养器包好，放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(按照2005年中国 典)的规定进行灭菌。

　　4、取灭菌好的培养器至为微生物限度检定室，进行集菌过滤。

　　5、打开配置好的固体培养基，将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。

　　6、 按照中国 典的规定进行培养。

　　注意：

　　1. 液层高度的控制方法：取下滤器顶部胶帽，向滤器内泵入冲洗液，冲洗液至适宜高度时，套上胶帽

　　2. 冲洗时，若出现滤膜上无液层覆盖现象，说明滤器内气压过高，取下胶帽放气，然后套上。

　　3. 应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥，可确保其留意畅通。

　　4. 根据样品性状，控制集菌仪适宜转速，以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡，将低转速既可避免，否则应检查针头是否被堵塞。

　　5. 为便于操作，推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。

　　6. 未尽事宜请参考《中国 典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节

　　体30ml左右，浸泡3分钟左右。

　　● 稀释针头和稀释液瓶过酒精灯火焰消毒，稀释针头插到稀释液瓶

　　里，开机，将稀释液倒置，把稀释液注入样品瓶中，样品瓶中稀释液加满后，放下稀释液瓶，再倒置样品瓶，使溶解后的供试品通过培养期进行集菌，(重复操作每个样品的过滤程序)

　　● 完成集菌后，对培养器里的抑菌成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤帽取下，再加入冲洗液(加至美杯体100ml)，并同时振荡一次性培养器，使抑菌成份充分冲洗掉。盖上滤帽，将冲洗液滤出。

　　● 根据每种样品的抑菌成份的浓度，用户按照2005版《中国 典》验证方法来确定冲洗量。

　　● 冲洗完毕后，开启已灭菌好的培养基瓶，将针头插入培养基瓶中。

　　摘下一次性培养其顶部滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基注入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基)。

　　● 子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。

　　● 按照 典规定的培养时间进行培养。

　　● 情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。

　　微生物限度检验的(反复使用培养器)sop

　　纯净水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜过滤方法1、取滤膜(直径50mm)N张浸泡在纯化水里约5分钟

　　2、 用镊子取出滤膜平贴在不锈钢网片上，将不锈钢网片放入不锈刚底

　　转速：0-300转/分

　　4、操控说明

　　4.1功能概述

　　无极分档式数字调速器，万年历时钟，转速/时钟带背光宽视觉的液晶显

　　3

　　4.2显示和操作

　　接通电源后,显示屏将进入主界面：

　　可按下time设置时期时间。

　　(1)按下分档调速选择键，可设置对应转速，按下run/stop键设备开始运行并显示当前转速。

(2)在设备运行的时候，按▲或进行转速的微调设置，调节到所需转速。

　　(3)当供试品过滤结束或需中途停止，按下 stop 或脚踏板开关即可。

　　一次性培养器，使抑菌成份充分冲洗掉。盖上滤帽，将冲洗液滤出。

　　●根据每种样品的抑菌成份的浓度，用户按照2005版《中国 典》验证方法来确定冲洗量。

　　●冲洗完毕后，开启已灭菌好的培养基瓶，将针头插入培养基瓶中。

　　●摘下一次性培养其顶部滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基注入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基)。

　　●用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。

　　●分别按照 典规定的培养时间进行培养。

　　●观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。

　　四、抑菌性样品(粉剂)sop

　　● 取出一次性取出一次性培养器(软管前端有溶解针头和稀释针头)先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。

　　● 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。

　　● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。

　　● 溶解针头和样品瓶口需酒精灯火焰消毒，插到样品瓶里，过滤样品前，先将滤帽取下，然后将稀释液过滤到一次性培养器至每杯

　　●摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵注入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基)。

　　●用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。

　　●分别按照 典规定的培养时间进行培养。

　　●观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。

　　三、 抑菌性样品(液体)sop

　　●取出一次性培养器(单针孔)先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。

　　●将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。

　　●将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。

　　●过滤样品前，先将滤帽取下，然后将稀释液过滤到一次性培养器内至每杯体30ml左右。浸泡3分钟左右。

　　●打开待见样品的铝盖插针孔并做环行消毒(按照液体样品的sop进行过滤)重复操作每个样品的过滤程序。

　　●完成集菌后，对培养器里面的抑菌成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤帽取下，再加入冲洗液(加至没杯体100ml)并同时振荡。

　　打开包装箱，取出资料袋，仪器及随机备品和备件，根据装箱单，仔细核对箱内物品。

　　5.1.2电源连接

　　将仪器放置在平稳的工作台上，将电源线插至在后面的电源插槽内，另一端插入室内的网电源。

　　(注意：电源电压，频串必须与本仪器匹配，见3.3)

　　5.1.3安装方法

　　将仪器放置在平稳的工作台上，将各附件按结构示意图所示，逐个安装妥当，把电源线插头插入与仪器匹配的电源，开机后看是否能够正常有效地运转。将脚踏开关连接线接头插入集菌仪后不对应的插孔即可，若需取下，断开电源，拔下即可。

　　5.2调试

　　5.2.1试机检查要点

　　(1)马达运行是否正常，除正常转动声外是否有异常噪声和振动。

　　(2)加、减速是否平缓有效。

　　(3)将培养器软管正确装进泵头(见下图)，取一瓶液体连接，开机检测各软管液体流动是否顺畅。

　　(4)显示屏是否显示正常。

　　5.2.2试机方法

　　(1)将仪器置于合适的检测环境中 5

　　(2)将悬杆支架和排液槽(按结构示意图所示)安装在指定的部位。

　　(3)将仪器的泵头定位卡松开，将培养器的软管正确放入泵头的定位槽内，合上泵头定位卡。

　　(4)插上电源，打开仪器开关，按4.3的操作方法进行设置操作。

　　(5)接通电源，在正确装好培养器后，踩动脚踏开关，仪器即停止运行。

　　(6)在粉针剂溶解时，建议使用转速为40转/分;在大容量注射剂过滤操作时，建议试用转速为160转/分;然后根据具体需要作微调。

　　(7)当更换试品和完成过滤时，按下“stop”键或踩动一下脚踏开关，仪器即可停止运行。