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药用辅料中链甘油三酸酯MCT资质全GTCC药典标准CDE备案登记

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中链甘油三酸酯
Zhonglian Ganyousansuanzhi
Medium-Chain Triglycerides
  本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis
guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸
酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸
(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。
  【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。
  本品可与ELJW、石油M或大豆油混溶,在JC 中易溶,在水中几乎不
溶。
  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。
  折光率    本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。
  黏度    本品的动力黏度(通则0633法)在20℃时为25~33mPa·s。
  酸值    本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。
  羟值    本品的羟值(通则0713)应不大于10。
  碘值    本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。
  过氧化值    本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。
  皂化值    本品的皂化值(通则0713)应为310~360。
  【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中辛酸甲酯峰、
癸酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

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