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药用醋酸氯己定醋酸洗必泰1公斤一袋

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药用醋酸氯己定醋酸洗必泰1公斤一袋







本品为1,6-双(N1-对 基-N5-双胍基) 二 盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。
  【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。
  本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
  【鉴别】(1) 取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基 铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与 试液各1ml,即显深红色。
  (2) 取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重 试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
  (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有 吸收。
  (4) 本品的水溶液显 盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】 胺 取本品0.20g,加 溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚 溶液1ml与5% 铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二 萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与 胺溶液[取 胺,精密称定,加 溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
  有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。
  供试品溶液 取本品适量,加 制成每1ml中含6mg的溶液。
  对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量,用 定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。
  对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量,用 定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。
  色谱条件 釆用薄层板[取硅胶GF2548g,加甲酸钠溶液(1→22)22ml,涂布制板],以 -无水乙醇- (70:30:9)为展开剂。
  测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
  限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%(通则0831)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
  【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用 滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。
  【类别】消毒防腐药。
  【贮藏】密封保存。


型号 药用
产地/产商 陕西
产品等级 优级品
含量≥ 99
执行质量标准 2020cp
包装规格 1kg
品牌 tz
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