用液体石蜡 mcl申报号

.轻质液体石蜡

0拼音名：Qingzhi Yezhuang Shila

1类型 用辅料

2英文名 PARAFFINUM LIQUIDUM LEVE 

3用途抗粘剂

4理化性质无色透明、无臭、无味的油状物，不易氧化酸败。不溶于水或醇，溶于乙M、石油M,在日光下不显荧光。。

5用法及用量对于防止粘冲的效果较好。使用时用乙M溶解后喷雾于颗粒上，让醚挥发后压片。

6可能出现的问题及解决办法缺点是会在片面产生油斑。同时醚为易燃物，操作时应严密注意防火。

7标准编号：WS1-80(B)-89 

8品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。 

9相对密度 本品的相对密度为0.8300.860（附录11页）。 

10粘度 本品的运动粘度（附录18页 法），在40时（毛细管内径1mm）,不得小于12mm2／s。  

11作用与用途

12用作软膏剂及搽剂的基质等。 

13贮藏密封保存。 

用辅料质量标准

　　作为 用辅料质量的重要衡量尺度， 用辅料的质量标准存在以下几种情形：辅料企业的内控标准、辅料企业和用户的协议标准、 /登记标准和国家标准。

　　《中国 典》收载的 用辅料标准包括凡例、正文、通则和技术要求，为国家标准，具有法律地位。 典标准是门槛标准，在我国上市的 中使用的同一名称的 用辅料都应符合 典标准，如有不符合 典标准和相应要求的，应证明其合理性。《中国 典》辅料标准正文的起草是基于国内已有 用辅料的使用情况、供应现状或生产水平而修订的。《中国 典》辅料标准以严谨为根本，顺应医学发展、分析技术发展和工业发展需要，标准水平不断提高。例如，滑石粉作为重要的 用辅料，其中的 残留是一类致癌物质，《中国 典》2015年版中增加了 的检测，对于保护患者具有重要意义。另一个重要的例子是聚山梨酯80(供注射用)，规定油酸的比例不得低于98%，纯度很高，对于注射给 的安全性具有重要意义。