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药用三氯叔丁醇提供质检单

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药用三氯叔丁醇提供质检单

在我国，《中国药典》对药用辅料质量标准的收载工作起步较晚，药典辅料标准的收载量在较长历史阶段始终维持较低水平。近年来，随着药用辅料的重要性被广泛认同，我国药用辅料产业和药用辅料标准研究得到较快发展。与《中国药典》2010年版相比，《中国药典》2015年版药用辅料标准收载量由132种增加至270种，其中供注射用药用辅料由3种增加至23种。

　　药用辅料标准的国际协调

　　由于在使用上一种辅料可应用于若干，因此，药用辅料往往是国际性的。然而，不同国家和地区的药典辅料标准不尽相同，单一药典辅料标准往往难以实现国际通用性，因此，这种情况也有可能进一步提高药品研发成本、延长药品研发周期、延缓药品上市速度，甚至会影响新药全球同步上市。