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可售数量: 1000千克
药用蔗糖 中成药辅料精华
药用蔗糖 中成药辅料精华
药用蔗糖 中成药辅料精华
西安木成林药用辅料有限公司品种齐全,质量保证,可提供厂家营业执照 生产许可证 批件
质量标准,保证合法来源。
影响国产辅料的市场可获得性
有利:可供制剂企业选择使用的辅料余地更大,有利于制剂的研发生产。
不利:辅料企业不能单独申报,会影响辅料企业的研发、生产积极性;
《药用辅料申报资料要求(试行)》的技术要求严格,存在审评通不过的风险,而对于已上市制剂,无论所用辅料的批准证明文件是否到期都可以继续使用,因此辅料企业可能会选择保留已上市制剂客户,而不愿与新制剂客户合作,尤其是申报阶段辅料用量很少,辅料企业可能会更不重视和配合制剂企业进行关联审评审批。
影响进口辅料企业关联审评审批的积极性
进口制剂所用的辅料不需要进行关联审评审批,仅随制剂报送辅料的质量标准和检验报告即可。因此,进口辅料企业进行关联审评审批的积极性会受影响。
药用蔗糖 中成药辅料精华
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