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用级辅料蜂蜜-用作蜜丸-口服液-膏方

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70-559千克

¥25.00

≥560千克

产品规格

可售数量： 1000千克

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产品属性

用级辅料蜂蜜-用作蜜丸-口服液-膏方

已有国家标准的用辅料流程

依据

依据《国务院对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)序号第356和《关于印发用辅料申报资料要求的函》食监注函[2005]61号

提交资料

(一)综述资料

1、用辅料名称(包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等)以及命名的依据。

2、证明性文件:

(1)申请人合法登记证明文件、《生产许可证》复印件;

(2) 用辅料或者使用的、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。

3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。

4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。

5、说明书样稿、起草说明及新参考文献。包括用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装(规格、含量)等，须注明有效期，并应明显标注" 用辅料"的字样。

6、包装、标签设计样稿。

含量符合典

品牌 mcl

用途范围蜜丸制剂

产品规格辅料

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