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药用辅料薄荷脑 药用级薄荷脑 小规格打样试用

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M供应药用辅料薄荷脑,小规格打样试用



 C10H20O   156.27
  [1490-04-6]或[89-78-1]
  本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%~105.0%。
  【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气;乙醇溶液显中性反应。
  本品在乙醇、三氯或中极易溶解,在水中极微溶解。
  熔点 本品的熔点(通则0612)为42~44℃。
  比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-49°至-50°。
 

 

药用辅料质量标准

  作为药用辅料质量的重要衡量尺度,药用辅料的质量标准存在以下几种情形:辅料企业的内控标准、辅料企业和用户的协议标准、 /登记标准和国家标准。

  《中国药典》收载的药用辅料标准包括凡例、正文、通则和技术要求,为国家标准,具有法律地位。药典标准是门槛标准,在我国上市的药品中使用的同一名称的药用辅料都应符合药典标准,如有不符合药典标准和相应要求的,应证明其合理性。《中国药典》辅料标准正文的起草是基于国内已有药用辅料的使用情况、供应现状或生产水平而修订的。《中国药典》辅料标准以严谨为根本,顺应医学发展、分析技术发展和工业发展需要,标准水平不断提高。例如,滑石粉作为重要的药用辅料,其中的残留是一类致癌物质,《中国药典》2015年版中增加了的检测,对于保护患者具有重要意义。另一个重要的例子是聚山梨酯80(供注射用),规定油酸的比例不得低于98%,纯度很高,对于注射给药的安全性具有重要意义。




 





级别 超纯、高纯
含量 药典标准
产品规格 辅料
CAS --
用途范围 范围广泛
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