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产品规格
可售数量: 1000瓶
新标准司盘80(油酸山梨坦)500ml25kg有货
新标准,司盘80,辅料备案,状态A可审评
别名
油酸山梨坦(司盘80)
单油酸脱水山梨糖醇酯;司盘80
分子式与分子量
C24H44O6 428.60
CAS号
[1338-43-8]
来源及含量
本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碳酸氢钠催化下,与油酸酯化而制得;或由α-山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为72.0%~78.0%;含多元醇应为25.0%~31.0%。
性状
本品为淡黄色至黄色油状液体;有轻微异臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
1 酸值
本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于8。
2 皂化值
本品的皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为145~160。
3 羟值
本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为190~215。
4 碘值
本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为62~76。
5 过氧化值
本品的过氧化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于10。
6 密 度
0.95~1.05(20℃)
鉴别
(1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加稀L酸5ml,继续加热20分钟,析出淡黄色至黄色油层,放冷,分离油层(保留水相),加乙M5ml振摇,油层即溶解。
(2)取鉴别(1)项下水相,加新制的10%邻本二酚溶液2ml,振摇,加L酸5ml,振摇,溶液呈褐色至红褐色。
(3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加甲C2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg,加甲C1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-冰乙酸(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以L酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。
检查
1 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第1法 A)测定,含水分不得过1.0%。
2 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5%。
3 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之十。
新标准司盘80(油酸山梨坦)500ml25kg有货
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