生物制药实验室的规划建设方案

生物制药是我们国家非常重视的项目，但相应的也需要相应的实验场所，下面就由博泰小编带大家了解生物制药实验室。

一、生物制药实验室建设方案：

功能区规划原则：将办公区域和实验区域分开,两者之间设置门禁系统。主实验室和辅助功能区之间相互协调,按照实验室功能流程合理分布。考虑人流和物流分开,保障样品无交叉污染,保证实验室数据的正确性。在实验区域设计有紧急冲淋装置,减少实验操作人员的危险性。生物制药实验室建设可将功能区域划分为基础化学实验室、合成实验室、药效实验室、制剂实验室、分析测试中心、生物实验室、病毒疫苗实验室、动物房、中试车间等。

二、生物制药实验室的设计布局：

关于生物制药实验室布局有多种样式，如一字形单通道实验室布局，口字形双走道实验室局，大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局，可以根据具体情况选用。按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局，不同功能室完成不同的实验操作，各功能室按实验操作顺序排布。

三、生物制药实验室的装修要点：

1.选材要点：实验室整体装修材料建议选择表面光滑、耐磨不产尘、易于清洁、不锈蚀、不吸水的材料，如墙面可选择彩钢板、玻璃、不锈钢+玻璃等材质，天花选择装配式彩钢板，地面选择无缝拼接的PVC卷材地板。

2.工艺要点：墙面与墙面、地面与墙面、墙面与天花之间均采用弧形铝型材密闭收口，易于卫生清洁，玻璃、不锈钢、装配式彩钢板尽可能采用弧形收口。天花安装完毕照明、灭菌、供气管道后的所有缝隙用中性硅胶密封。

3.洁净要点：《中国药典》要求无菌药品的无菌性检查室、非无菌药品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10 000 级（局部洁净度100 级），所以洁净实验室工程装修的洁净空调、照明电气、灭菌、高纯供气管路均应按照《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010的要求，设备出厂检验、进场施工过程中随时打扫清洁、及时封闭或做好卫生防护处理、记录。安装过滤器前管道和房间要清洁并吹扫12h以上，高效过滤器应一次拆包并安装密封完成，不可以反复拆卸。