无尘车间如何才能通过GMP认证

我们在网上浏览或外经常听别人说要GMP认证，那么什么是GMP认证？无尘车间要怎么样才能通过GMP认证呢？下面由博泰小编带大家了解无尘车间如何才能通过GMP认证。

一、什么是GMP认证

GMP认证（GOOD MANUFACTURING PRACTICE）的中文含义是“良好的生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

二、GMP无尘车间建设注意项

1、根据GMP无尘车间的规范要求标准，在设计和安装无尘车间时应该考虑到尽量避免出现不易清洁的部位，车间在进行净化装修时，门窗安装、建筑、净化空调、各种管线、照明工具的结合部位缝隙要密封处理。

2、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料的松动和灰尘脱落。

3、建筑装饰和门窗的缝隙应该在正面密封。

4、无尘车间内的选材应选用气密性良好，并且在温湿度等变化作用下变形小的材料。

5、墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、减少凹凸面，墙、地面相接处做成半径为5mm的圆角，墙壁面色彩要能便于识别污染物。

6、门窗与内墙都要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而生产结露，室内不同洁净度房间之间的内让、内窗以及隔断等缝隙均需密封。

7、施工中应控制施工作业的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐藏空间，必须随时清扫。

8、注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。制药生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保产品的质量符合法规要求。