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一、试验方法

1.[折断力]取本品适量， 照附件二规定的方法检测，安瓿折断力应符合表2规定的值，安瓿折断后，断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。

表2 安瓿折断力

2.折断力测定方法

定义:折断力是将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。

仪器:安瓿折力仪的精度为0.1N,应具有以下特性:

试验速度v: 10 mm/min

力的测量范围: 0~200N

                                                                                       图1易折安瓿折力试验装置

3.试验步骤:在两个金属支架之间设定一段距离(如图1所示，并按表2规定)，以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。

用安瓿折力仪加力，直至安瓿断裂，记录下折断力值。

注:在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。

二、试验设备

PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款duo功能集成仪器，可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启 力 、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性 、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液 瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、 PVC硬片、预灌封 注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑 动性、开启力、拉伸强度、热合强度、等试验。