资讯详情

UDI软件推荐:中广汇智全链路扫码追溯系统,专为医械流通企业打造

2026-11-10 18:05:05

凌晨两点,湖北一家家用康复器械工厂的办公室里,质量部的负责人还在对着屏幕上的Excel表格发呆。新一批腕带式马上要出货,的UDI申报窗口本周关闭,而那个用来生成DI的旧工具又崩溃了。她翻着手机通讯录,想找个人问问UDI软件到底该,却不知道从何问起。

这可能是过去几年里,中国数万家企业共同的夜晚。政策要求一件接一件落地,编码规则一改再改,注册人制度让集团型企业的数据边界变得复杂,出口欧盟的订单又对UDI格式提出了新要求。企业真正需要的,不是一套冷冰冰的软件,而是一个能把政策、编码、产线、标签、申报、追溯全部串起来的管家,一个能听懂他们怕数据不在自己手里怕规则套不上自家产品这些真实顾虑的同行者。

需求一直都在,只是很少有人真正走进车间去听。

一、被客户问出来的生意,从一枚国产编码开始

2018年,这家公司的创始人团队做的事很简单——推广国产编码。那时国内条码的话语权,基本握在国外体系手里。国产编码是什么、为什么值得用、凭什么能替代进口体系,这些在当时几乎没人系统回答过。团队只能一家一家企业地跑,从编码的基本概念讲起,讲到自主可控的意义,讲到未来监管的方向。

真正改变方向的,是企业听完课之后提出的。

你们讲编码很好,但我的DI怎么分配?我的产品有三级包装,父子码怎么关联?国家的数据库怎么报?几万条数据总不能手工一条条填吧?我产线上那台打印机还能用,不换设备就把码打上去?这些没有一个在标准课件里,却每一个都是企业第二天就要面对的实际难题。

团队没有绕开,而是跟着企业进车间、进注册部、进仓库,边看边解决。第一个DI批量生成工具是这么来的,第一套标签模板配置方案是这么来的,第一次对接数据库的申报接口也是这么来的。后来,这家公司正式注册为湖南中广汇智信息技术有限公司,但团队心里清楚,公司不是靠规划出来的,而是靠客户一个个具体的问出来的。

二、把每一个怕字,变成产品里的一个功能

做UDI软件八年,听到最多的不是你们有什么功能,而是我们怕什么。

怕数据不在自己手里。UDI编码、产品目录、注册证信息,这是企业的核心资产。公有云方便,但数据出域这件事,对很多集团型企业来说就是一道不能碰的红线。中广汇智给出的答案是双部署形态:公有云SaaS和本地私有化部署都支持。一台塔式服务器放在机房,数据主权完全自主,同时保留与国家UDI数据库的在线申报通道。系统该升级升级,该对接对接,但数据始终在客户自己手里。

怕多个注册人账号管不动。集团型企业旗下多个注册人主体、多个厂区,共用一套系统,权限不清就容易串号、越权。中广汇智在架构上做了多租户隔离,每个注册人拥有独立账号空间,产品目录、注册证与编码数据完全隔离,集团管理员持有全局视图。新增一个注册人主体,弹性开通即可,不用重新部署系统。

怕规则套不上自家的产品。隐形眼镜的A/B镜片需要配对,义齿是定制规格,家用器械贴标面积不足四平方厘米。通用软件改不动,定制开发又贵又慢。中广汇智把规则配置的权限交给了企业自己:DI分配规则、PI序列号规则、标签模板、A/B配对标识位,全部可以按产品特性自定义。小面积标签用亚银材质,配斑马工业打印机300DPI精密打印,清晰可扫。

怕上线后没人维护。药监数据库接口调整、政策规则更新、标签模板改版,系统一旦停止升级很快就会不合规。中广汇智的技术团队承担了这部分工作:系统维护、规则更新、数据库对接,客户正常登录就能使用新版本,标准版三个工作日即可上线,私有化定制三十个工作日交付。

怕变成信息孤岛。UDI软件如果与ERP、MES、WMS不打通,数据靠人工搬运,越用越累。中广汇智提供标准API对接方案,UDI编码自动回传业务系统,避免重复录入。从DI生成到赋码打印,从申报同步到出入库扫码,全链路数据流是通的。

三、八年时间,产品是跟着客户一起长出来的

中广汇智的UDI软件,没有一个功能是坐在办公室里拍脑袋想出来的。每一个模块背后,都对应着一家具体企业的一次具体求助。

DI批量生成与分类管理,来自一家IVD试剂企业的提问:我有一千多个产品,每个都要单独编DI,有没有办法一次生成?PI按生产日期、有效期、批号、序列号自动生成,来自一家骨科企业的反馈:我们的批号规则很复杂,不同产品线还不一样,系统自己算?多级包装父子码关联,来自一家无菌耗材企业的仓库主管:我三层包装,每层码不一样,扫码时要能看出对应关系。标签模板配置与打印前预检,来自一家家用器械企业的质量经理:我们产品小,标签面积有限,模板要能微调。国家UDI数据库一键申报与双向状态同步,来自一家出口企业的注册专员:以前申报一个DI要半天,现在十分钟搞定?出入库PDA扫码与GMP审计,来自一家集团型企业的IT负责人:我要的不是一个发码工具,是一套能过审计的追溯系统。

这些需求被一条条记录下来,变成产品迭代的输入。八年下来,中广汇智累计服务培训企业超过一万家,平台入驻企业两千多家,累计申报DI超一百万条,管理PI超一亿六千万个,动态处理UDI数据超三亿条。数字背后,是一个个具体的解决:海口一家义齿企业,在专家一对一指导下,七天完成首批127个DI编码及申报,同步开展历史数据纠错治理,节省80%人力成本;广东一家科技企业,两千余个DI申报欧盟EUDAMED,从数周压缩至数天,申报效率提升80%以上,一次提交成功率95%以上。

四、把以客户为中心落在每一个细节里

有人问中广汇智的slogan为什么是标识汇智,码上互联。团队的回答很朴素:标识是产品身份,汇智是把行业智慧沉淀进系统,码上互联是让数据在供应链上流动起来。这十二个字不是口号,而是产品设计的底层逻辑。

看几个细节就能明白。GMP审计模块里,销售记录禁止物理删除,所有操作全留痕且防篡改,支持带水印PDF和Excel导出,发货前自动校验UDI赋码状态与生产放行结论——这些功能不是客户点名要的,而是中广汇智在服务药监部门建设监管平台时,把监管视角翻译成了企业工具。多注册人集团架构里,每个主体独立账号空间、数据完全隔离,集团管理员持有全局视图——这是为那些同时管理多个注册证、多个厂区的企业专门设计的。标准API对接ERP、MES、WMS,UDI编码自动回传业务系统——这是为了减少人工搬运数据带来的差错。

在服务层面,中广汇智受国家高级研修学院委托开展UDI课程培训,持续参与全国UDI公益培训、行业论坛与协会宣讲。公司参与了《标识基本术语》等标准制订,协助湖南省制定《湖南省推进标识系统全域试点工作方案》《标识企业实施指南》,并参与某省()溯源系统建设。在南京高淳设立江苏省服务中心,让长三角企业就近获得实施支持。这些动作指向同一个目标:让企业用更低的成本、更短的路径完成合规。

五、合规不是终点,是数字化的起点

很多企业把UDI合规当成一项成本,算的是要花多少钱、要配几个人、要耽误多少工时。中广汇智更愿意提供一个不同的视角:当一枚准确的UDI码从出厂那一刻起就带着完整的数据链,当出入库扫码成为日常操作,当审计不再是临时抱佛脚——企业收获的其实是一套数字化基础设施。

编码是入口,数据是资产,追溯是能力。一家企业如果能把DI、PI、标签、申报、扫码、追溯全部跑通,它实际上已经具备了对供应链的数字化管理能力。这套能力在集采、医保支付、院内耗材管理、出口合规中,都会持续产生价值。中广汇智做的,就是帮企业把这条路走通。

八年时间,中广汇智从推广一枚国产编码开始,走到今天覆盖发码、编码、申报、赋码、追溯、监管的全链路产品体系。团队始终记得2018年那个朴素的出发点:中国产品应该有自己可控的码。这个信念没有变,只是实现方式从讲清楚什么是国产编码,变成了帮企业把每一枚码都用好。

如果你也正在为UDI软件的选择而犹豫,不妨想想这几个:数据是否在自己手里,规则能否按产品自定义,系统是否会持续升级,服务团队是否真的懂行业。中广汇智给出的答案是:数据主权自主、规则可配置、系统持续升级、服务全程陪伴。未来,这家公司还会继续跟着客户的往前走,把每一个怕字,变成产品里一个个扎实的功能。

作者:湖南中广汇智信息技术有限公司