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关于GMP实验室设计
2020-10-16 10:18:31
在进行GMP实验室设计时,应预先做好空间规划布局,确保实验仪器、高端设备的可使用空间充足合理。在实验室装修中选用不易产生静电、不吸附灰尘的优质材料,维护设备的正常使用。如何建立高标准的GMP实验室?博泰小编带大家了解相关信息。
一、GMP实验室设计的规划布局
GMP实验室设计布局主要由几个重要实验室房间组成:细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室。这里的每个独立用房对于实验室内环境的温湿度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。
二、GMP实验室应有严格的培养机制
实验室中心应应建立一套完整的自体免疫细胞培养体系。从外周血液样本采集到免疫细胞的分离,从细胞计数到培养,对细胞培养进度、细胞的活性、洁净度都必须经过严格的观察、记录,从而保证细胞质量良好。
三、GMP实验室应配置高端仪器设备
GMP实验室的主要设备有:流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等。这些设备支撑着实验室内进行细胞采集、培养以及检测的工作,确保所制备细胞经各项免疫功能检测及细菌、真菌、支原体、内毒素检测,均达到国家规定标准。
四、GMP实验室需要技术支持
实验室需要汇聚肿瘤、细胞免疫学及生物技术领域等领域专家,对软件与硬件要求都很高。同时需要找专业的净化工程企业才能满足既定的标准。有的中小型的企业可能对于标准的认识不够全面,导致GMP实验室设计、建设方面都出现问题,这样是十分影响到日后的使用的,因此选择一家专业的GMP车间设计公司就显得特别重要。

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