口罩厂无尘车间装修设计标准

现在全国疫情还没完全结束，国内有些地区又有新增病例，随着天冷疫情可能又要有个小波动，口罩仍然是必须品。口罩是属于二类医疗器械，无论是医用型防护口罩还是一次性医用口罩，都必须在10万级以上的无尘车间进行生产，这是国家强制要求的。因为口罩的生产环境必须是无尘、无菌的，并且有特殊要求的口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产，那么口罩厂无尘车间装修有哪些要求呢，博泰小编带大家了解相关知识。

一、口罩厂无尘车间装修设计要点

1、确定车间的人物流进出口位置。必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。（人员进出车间的路线：更衣 → 洗手消毒/缓冲 → 风淋消毒 → 洁净走廊 → 各个洁净车间）

2、划分生产线和辅助区。如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 (包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰，流体输送管道较短。

3、功能间设计。不论是辅助区，还是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。

4、合理调整。完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整，以得到较好的布局。一般来说，无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:

①两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。

②内配式:无尘车间装修设在外围,而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，甚至和无尘车间同级。

③核心式:为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。

④外环绕式:外可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖，外窗必须是双层密封窗。

二、口罩厂无尘车间装修施工要求

1、根据GMP认证检查标准，符合下列要求：

（1）选用变形小的材料。

（2）墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。

（3）各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。

2、装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。

3、作业中的粉尘须随时清扫。

4、自流平地面处理，厚度2mm。

5、所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。