用可溶性淀粉 mcl 审评号

中文名称:可溶性淀粉

中文别名:可溶淀粉

英文名称:Starch

英文别名:starch from maize; starch potato soluble;

starch hydrolyzed for electrophoresisfrom potato; starch potato hydrolyzed forelectrophoresis; Starch, Soluble, Corn (1.01257); Starch, Soluble GR, Corn (1.01252); Starch, soluble; Starch from potatoes

EINECS:232-686-4

分子式:C12H22O11

分子量:342.2948

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羧甲基淀粉钠（CMS-Na）    片剂，丸剂的崩解剂和粘合剂，液体 剂的助悬剂。

羧甲基纤维素钠CMC         中，可代替或与天然水溶性胶料混合使用，用作、软膏、 等基质。用量1-12。

三氯叔丁醇                生物液体、生物碱溶液的防腐剂。纤维素酯和的增塑剂。

山梨酸钾                   防腐剂。

山梨酸（己二烯酸）        对酵母、酶菌和许多真菌都具有抑制作用。是 无毒防腐防酶剂。用于食品、饲料、 、医 、包材和橡胶助剂等。

山梨醇                    用于维生素C、、食品、 、 、表面活性剂等方面。

麝香草酚                  杀真菌止痒、防腐驱虫剂。0.5-1 、酊剂治疗皮肤真菌病以及湿疹、冻疮、疥疮、瘙痒性皮肤病。

十二烷基硫酸钠（粒）      阳离子表面活性剂，有乳化、去垢、分散、湿润等作用。用作0/W型乳剂的乳化剂（常用浓度0.5-2）

十六醇（鲸蜡醇）          是霜、膏、 的基本原料。具有较强的吸水性能。用量1-3，在油脂性基质中常加入5-10。

 十六-十八醇              外用制剂的基质和润滑剂。能改善石蜡、软膏等的柔软性和润滑性，用于制造 、油膏等。用量1-3。

十八醇（硬脂醇）          是霜、膏、 的基本原料。增稠乳剂比十六醇强，可用于高级 中。用量1-3。

三乙醇胺（ 用）          阴离子表面活性剂，稳定剂。用于乳剂、凝胶、香波等，20溶液加入基质中，调节PH值。

用辅料标准的国际协调

　　由于在使用上一种辅料可应用于若干 物，因此， 用辅料往往是国际性的。然而，不同国家和地区的 典辅料标准不尽相同，单一 典辅料标准往往难以实现国际通用性，因此，这种情况也有可能进一步提高 研发成本、延长 研发周期、延缓 上市速度，甚至会影响新 全球同步上市。

　　 典辅料标准的国际协调具有重要意义。近年来，国家 典委员会加强与USP、EP、JP等 典机构的沟通交流，定期组织召开中美 典论坛、中欧 典研讨会、中日 典专题讨论会等国际会议，为中国 典标准的国际协调奠定了良好基础。未来，我国还应建立专门的 典标准国际协调沟通部门和机制，明确工作流程和具体实施方案，组织特定议题的双边和多边协调会议，提高 典标准协调效率并推进落实。