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药品名称

通用名称：雷利度胺 (来那度胺) 瑞法纳 (REVANA)

商品名称：雷利度胺

拼音全码：LeiLiDuAn

性 状 本品为胶囊剂。

适应症/功能主治 适用于多发性 瘤、 增生异常综合症。 主要用于具有5q缺失细胞遗传学异常的 增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。

规格型号30s

用法用量多发性 瘤 每天服用25mg; 异常综合症 每天10mg。

不良反应雷利度胺(来那度胺) 常见的不良反应为血小板减少症(61.5)和中性粒细胞减少症(58.8)。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、 、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、 、头昏、 、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。

禁 忌对本药成分过敏者禁用。

注意事项在雷利度胺(来那度胺)说明书中列出了一些比较重要的警告信息，包括可能导致人体出生缺陷;可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症);可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似，而后者又是人们所熟悉的一种致畸 ，因此妊娠女 用来拉度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷，甚至死亡。

儿童用药尚不明确。

老年患者用药尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。

相互作用雷利度胺(来那度胺)不经细胞色素P450酶系代谢，也不会诱导或抑制P450酶系。因此，来拉度胺与CYP450酶底物之间可能不存在明显的 相互作用。

过量尚不明确。

药理毒理雷利度胺(来那度胺)的化学结构与沙利度胺相似。尽管来拉度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道来拉度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。

药代动力学雷利度胺(来那度胺)的化学结构与沙利度胺相似。尽管来拉度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道来拉度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后，来拉度胺迅速吸收入体内。体外实验显示，来拉度胺血浆蛋白结合率约为30。约有2/3的来拉度胺以原形随尿液排泄，其消除半衰期约为3小时。

贮 藏密封。

有 效 期24 月

批准文号 HZ200302

生产企业印度Natco公司