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KPS系列
化学发光免疫分析仪
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生 产 商：石家庄康普生科技有限公司
代 理 商：
，
关于开展化学发光项目的可行性论证报告
一、 免疫学检测发展阶段
免疫学检测主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段，由于其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对检测信号进行放大和显示，因此常被用于检测蛋白质、激素等微量物质。我国免疫学的检测基本历经了以下几个过程，如图1.1所示。
化学发光免疫检测（CLIA） |
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酶联免疫检测（ELISA） |
||||
|
||||
20世纪 60年代 70年代 90年代 时间
图1.1免疫学检测发展阶段
尽管免疫诊断在临床诊断中占据着非常重要的地位，但是从我国临床免疫诊断现状来看，无论是临床应用方面，还是产业化角度，都处于相对比较落后的状态，亟待改进。下表１.１就此做一比较：
表1.1 中国免疫诊断现状
中国 |
国际（欧美为主） |
|
放射免疫法 （ＲＩＡ） |
．兴起于20世纪70年代，现仍普遍使用于县级以上医院； ．产品处于衰退期； ．厂商试剂与仪器共同开发，试剂基本系列化。 |
．兴起于20世纪60年代，现已基本退出临床应用； ．产品生命周期已终结； ．厂商试剂和仪器共同开发，试剂基本系列化。
|
酶联免疫法 （ＥＬＩＳＡ） |
．兴起于20世纪80年代，现普遍使用于各级临床机构，为我国临床免疫诊断的基本方法； ．产品处于成熟期； ．厂商试剂与仪器共同开发，试剂尚未系列化。
|
．兴起于20世纪70年代，现仍在临床应用； ．产品处于衰退期； ．厂商试剂与仪器共同开发，试剂基本系列化。 |
化学发光免疫法（ＣＬＩＡ） |
．导入于20世纪90年代，现个别较大医院开展个别项目； ．产品处于导入期或成长期； ．无厂商开发生产，基本依赖进口。 |
．兴起于20世纪80年代，现已被临床普遍使用，成为临床免疫诊断的支柱方法； ．产品处于成熟期； ．厂商试剂与仪器共同开发，仪器自动化程度高，试剂系列化状态好。 |
由以上分析不难看出，化学发光免疫检测是大势所趋；而取代进口，发展我国的化学发光检测事业，正是临床检验界着手发展的方向。
二、检测方法的比较
化学发光免疫 |
酶标免疫 |
放射免疫 |
|
测量精度 |
定量 |
定性/半定量 |
定量 |
灵敏度（g/ml） |
10-19 |
10-9 |
10-12 |
测量范围 |
大于104 |
小于104 |
小于104 |
测量时间 |
短 |
长 |
很长 |
试剂稳定性 |
好 |
好 |
差 |
对环境影响 |
无 |
无 |
有放射性 |
三、收费价格比较
编码 |
项目名称 |
项目内涵 |
价格 |
说明 |
||
一类 |
二类 |
三类 |
||||
250404001 |
癌胚抗原测定(CEA) |
指各种免疫学方法 |
20 |
18 |
16 |
化学发光法加收100 |
250310001 |
血清促甲状腺激素测定 |
指各种免疫学方法 |
20 |
18 |
16 |
化学发光法加收100 |
250310002 |
血清泌乳素测定 |
指各种免疫学方法 |
20 |
18 |
16 |
化学发光法加收100 |
250310003 |
血清生长激素测定 |
指各种免疫学方法 |
20 |
18 |
16 |
化学发光法加收100 |
250310004 |
血清促卵泡刺激素测定 |
指各种免疫学方法 |
20 |
18 |
16 |
化学发光法加收100 |
250310005 |
血清促黄体生成素测定 |
指各种免疫学方法 |
20 |
18 |
16 |
化学发光法加收100 |
250310010 |
血清甲状腺素(T4)测定 |
指各种免疫学方法 |
20 |
18 |
16 |
化学发光法加收100 |
250310011 |
血清三碘甲状原氨酸(T3)测定 |
指各种免疫学方法 |
20 |
18 |
16 |
化学发光法加收100 |
（摘自湖南省医疗服务价格手册）
四、售后及维修情况
1、免费安装培训，免费提供相应的培训资料，整机免费保修一年，终身维修。
2、为客户提供所适用试剂生产厂家和联系电话一览表。
3、响应时间：24小时响应，3个工作日内完成修复否则提供备用机。
4、系统软件免费升级，硬件除外壳为英国原产。
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13613303726
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0311-66106322
半自动化学发光免疫分析仪KPS-QQ80板式
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