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1江西南科净化起订
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可售数量: 999990江西南科净化
医药净化车间-净化工程 净化车间 净化设备
GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别 之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。
电子制造业洁净室的特点:
洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、
洁净室截面风速按设计或规范受控,另外该类洁净室对静电要求极其严格。其中
对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电,造成 CMOS 集成损坏。
一般来说,电子厂房的温度应控制在 22左右,相对湿度控制在 50-60之间
(特殊洁净车间有相关温湿度规定)。 这时可有效地消除静电,并使人也感觉
舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净
室的重要组成部分,由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的
要求极为严格,主要以控制微粒和浮尘为主要对象,同时还对其环境的温湿度、
新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。
1、电子制造厂万级洁净室内的噪声级(空态):不应大于 65dB(A)。
2、电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于 60,水平单向流洁净室不
应小于 40,否则就是局部单向流了。
3、电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于 10Pa,不同空气洁净度的洁净
区与非洁净区之间的静压差不应小于 5Pa。
4、电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的 值:
(1)补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。
(2)保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于 40m3。
(3)电子制造行业洁净室净化空调系统加热器,应设置新风,超温断电保护,
若采用点加湿时应设置无水保护,寒冷地区,新风系统应设置防冻保护措施。无
尘室的送风量,应取下面三项 值:保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的
送风量;根据热,湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量;向电子制造厂洁净室
内供给的新鲜空气量。
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13677082358
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0791-86353595
江西新余千级万级食品饮料无尘净化厂房车间施工
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