药用滑石粉 登记号 提供试样

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滑石粉HuashifenTalc[14807-96-6]
    本品系滑石经精选净制、粉碎、浮选、干燥制成。主要成分为Mg3Si4O10（OH）2。本品含镁（Mg）应为17.0%～19.5%。
    【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末，有滑腻感。
    本品在水、稀盐酸或8.5% 中均不溶。
    【鉴别】（1）取本品0.2g，置铂坩埚中，加等量氟化钙或 粉末，搅拌，加 5ml，微热，立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下铂坩埚盖，水滴出现白色浑浊。
    （2）取本品0.5g，置烧杯中，加入 溶液（4→10）10ml，盖上表面皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤滤渣4～5次。取滤渣约0.1g，置铂坩埚中，加入 溶液（1→2）10滴和氢氟酸5ml，加热至冒二氧化硫白烟时，取下，冷却，加水10ml使溶解，取溶液2滴，加镁试剂（取对 偶氮 0.01g，加4% 1000ml溶解，即得）1滴，滴加40% 使成碱性，生成天蓝色沉淀。

药用辅料

    药用辅料系指生产药品和调配 时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分或前体以外，在安全性方面巳进行了合理的评估，并且包含在 制剂中的物质。在作为非活性物质时，药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此，应关注药用辅料本身的安全性以及 -辅料相互作用及其安全性。

    药用辅料可从来源、化学结构、用途、剂型、给药途径进行分类。

    按来源分类 可分为天然物、半合成物和全合成物。

    按用于制备的剂型分类 可用于制备的 制剂类型主要包括片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、吸入制剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、散剂、糖浆剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、植入剂、膜剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等。