药用聚乙二醇400 PEG400溶剂辅料
药用聚乙二醇400 PEG400溶剂辅料
药用聚乙二醇400 PEG400溶剂辅料

聚乙二醇400Juyi'erchun 400Macrogol 400本品为 和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。
    【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。
    
    凝点  本品的凝点（通则0613）为4～8℃。
    相对密度  本品的相对密度（通则0601）应为1.110～1.140。
    黏度  本品的运动黏度（通则0633 法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为37～45mm2/s。
    【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和 试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。
    （2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和 各0.1g，混合后，加入 5ml，溶液呈蓝色。
    【检查】平均分子量  取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二 酐的吡啶溶液（取邻苯二 酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口，置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入 滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用 滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗 滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为380～420。

药品 检验:

药品 检验与技术审评并列进行。

药品检验所在接到 检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具药品 检验报告，并报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。

需要进行样品检验和药品标准复核的，药品检验所应当在60日内完成。

(四)送达:

省局作出行政许可决定后，5日内在省局网站上发布，若申请人10日内未领取批件，电话通知申请人。

自受理之日起，60日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行 检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。该时限不包括申请人补正资料所需的时间。