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药用无水碳酸钠登记号备案

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药用无水碳酸钠登记号备案

生物类似物的发展与其原研生物制剂的发展息息相关。据统计，2013年全球重磅物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，前10大畅销销售额总和达到了763.8亿美元，而在这10个中有7个是生物制剂（前3名全部为生物制剂），它们分别是阿达木单抗（Humira)、依那西普（Enbrel）、英利昔单抗（Remicade）、甘精胰岛素（Lantus）、利妥昔单抗（Rituxan）、阿瓦斯汀（Avastin）、赫赛汀（Herceptin）。

许铭提醒企业，致力于生物产品开发需要有清醒的策略，一是要在产品选择上下功夫，要选择未来需求大，符合疾病谱发展，容易通过审批的产品。比如有一家企业开发抗疟产品，因为我国疟疾人群很少，临床样本量少，因此通过审批的希望渺茫。二是要有长远布局，切忌零敲碎打。以罗氏公司为例，之所以能不断推出新产品是由于这个企业具有长远的规划和布局，在某一疾病上形成了梯度系列。三是企业要以开放的研发模式面对未来。未来发展一定是跨界资源整合的时代，必将实现资金、技术、人才等要素的融合，企业认识越早行动越早越能够占据先机。

级别超纯、高纯

含量药典标准

品牌 mcl

用途范围辅料

产品规格 500g

CAS --

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