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¥ 9999.00
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产品规格
可售数量： 999台
应用 | 制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏. |
检测类型: | 1.西林瓶2.安瓿瓶3.预灌充注射4,输液袋5.FFS.BFS.PF容器 |
检测目的 | 防止微生物侵入污染产品 |
检测原理 | 微质量流量检测 |
检测精度 | 无菌产品直径1um缺陷漏孔 |
检测结果 | Pass/Fail |
检测数据 | 可自动保存打印 |
测试标准 | 符合ASTM F3287-17标准 |
软件 | Leak-RX泄露测试软件符合FDA 21CFR part11 |
验证 | IQ/OQ |
优点
1.非破坏性检漏
2定量检测,取代真空色水法检测
3无需日常校准,维护简单
4质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制,温度影响等,检测范围更广泛
5检测精度高,可相当于氦质谱仪检测精度
6检测时间短,比真空衰减法检测时间快
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999台可售
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