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无菌药品容器密封检测仪 MFY-HS 药品包装密封性测试仪 密封性试验仪 配件

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3台起订

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可售数量: 100台

济南三泉中石实验仪器有限公司

19年

经营年限

山东济南

所在地区

10.0

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产品属性




无菌药品容器密封检测仪 MFY-HS 药品包装密封性测试仪 密封性试验仪


无菌药品容器作为一种特殊的容器,要想确保药品的无菌性,首先应该具有能防止微生物侵入的功能。为此,相关对定对无菌药品的容器密封性做了严格的规定:

1、无菌药品包装容器的密封性应当经过验证,避免产品遭受污染。熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。

2、在抽真空状态下密封的产品包装容器,应当在预先确定的适当时间后,检查其真空度。


三泉中石MFY-HS智能密封仪适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等产品的色水法和微生物侵入测试。可完成抽真空(负压)及加压(正压)测试,可按照预设条件自动进行测试。广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药品研发单位等。


无菌药品容器密封检测仪 MFY-HS 药品包装密封性测试仪 密封性试验仪技术特征

1、触摸屏控制、一键式操作、直观的操作界面;

2、 采用高速处理芯片,运行速度大大提高;

3、进口品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用;

4、真空度、测试时间、加压、保压试验等多个参数可自由选择;

5、自动恒压补气,确保试验在预设压力条件下运行;

6、 试验曲线实时显示,便于快速查看测试过程 ;

7、一键化操作,自动更换测试模式,自动结束试验,自动反吹卸载;

8、 符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要;

9、 可存储多组试验数据,方便用户查询;

10、具有数据自动存储、掉电自动记忆功能,防止数据丢失;

11、 满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能;

12、 系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务;

13、仪器自带微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检 测时间等完整试验信息。


技术参数                  

真空范围 :0--90kPa               

真空精度 :1级               

保持时间 :0-60min               

加压范围 :0-500KPa

加压精度 :1级

主机尺寸 :430mmX330mmX170mm(长宽高)               

   量 :9Kg     

气源压力 :0.5MPa~0.7Mpa(气源自备)

工作温度 :15℃-50℃               

相对湿度 :不超过80%,无凝露                

工作电源 :220V 50Hz 


参照标准

USP 1207GB/T15171、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

  

产品配置 

标准配置:主机、测试腔、微型打印机、触摸液晶屏

选购件:非标夹具、空气压缩机



加工定制
类型 密封性测试仪
品牌 三泉中石
型号 MFY-HS
测量范围 0--90kPa
测量对象 药品包装包装
温度范围 15℃-50℃
电源 220V
尺寸 430mmX330mmX170mm
重量 9kg
真空精度 1级
保持时间 0-60min
加压范围 0-500KPa
加压精度 1级
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