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产品规格
可售数量: 1000千克
mcl药用级麦芽糊精 随货提供检测报告
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,包衣材料;稀释剂、黏合剂和增稠剂等。 【贮藏】密封,干燥处保存。 不同DE值的样品的取样量可参考上表,配制成一定浓度的供试品溶液,先进行预滴定试验。 注:本品有引湿性。
标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。
13、连续3批
15、直接接触药用辅料的包样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。
14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。
装材料和容器的选择依据及质量标准。
mcl药用级麦芽糊精 随货提供检测报告
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