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mcl 用级预胶化淀粉质量标准

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mcl 用级预胶化淀粉质量标准

预胶化淀粉Yujiaohua Dianfen

【标示】应标明本品的淀粉来源，应标明粒度与粒度分布、水中溶解物（可按所附方法检测）的标示值。
　　水中溶解物   精密量取水100ml，置烧杯中，取本品2.0g，精密称定，边磁力搅拌边缓缓加入上述烧杯中，继续搅拌10分钟，取该分散溶液，以每分钟3000转的转速离心15分钟。精密量取上清液25ml，置经120℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小时，按下式计算（以干燥品计）水中溶解物（%）。
　　　　式中 A为蒸发皿的初始重量，g；
　　B为蒸发皿的 终重量，g；
　　C为本品的干燥失重，％；
　　S为取样量，g。
　　注：本品有引湿性，本品在水中溶胀。

提交资料

(一)综述资料

1、用辅料名称(包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等)以及命名的依据。

2、证明性文件:

(1)申请人合法登记证明文件、《生产许可证》复印件;

(2) 用辅料或者使用的、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。

3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。

4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。

5、说明书样稿、起草说明及新参考文献。包括用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装(规格、含量)等，须注明有效期，并应明显标注" 用辅料"的字样。

6、包装、标签设计样稿。

品牌 mcl

产品预胶化淀粉

质量标准中国典

样品提供样品

包装 25kg

来源国内

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