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用可溶性淀粉 CP标准Soluble Starch

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用可溶性淀粉 CP标准Soluble Starch

同一用辅料可用于不同给途径，不同剂型，且有不同的用途。
用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。
一、生产所用的辅料必须符合用要求，即经论证确认生产用原料符合要求、符合用辅料生产质量管理规范和供应链安全。
二、用辅料应在使用途径和使用量下经合理评估后，对人体无毒害作用；化学性质稳定，不易受温度、pH值、光线、保存时间等的影响；与主无配伍禁忌，一般情况下不影响主的剂量、疗效和制剂主成分的检验，尤其不影响安全性；且应选择功能性符合要求的辅料，经筛选尽可能用较小的用量发挥较大的作用。
三、用辅料的国家标准应建立在经国务院监督管理部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上，按照用辅料生产质量管理规范进行生产，上述影响因素任何之一发生变化，均应重新验证，确认用辅料标准的适用性。