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药用可溶性淀粉-2021批号-CP标准
二、黏合剂
黏合剂是指一类使无黏性或黏性不足的物料粉末聚集成颗粒,或压缩成型的具黏性的固体粉末或溶液。黏合剂在制粒溶液中溶解或分散,有些黏合剂为干粉。随着制粒溶液的挥发,黏合剂使颗粒的各项性质(如粒度大小及其分布、形态、含量均一性等)符合要求。湿法制粒通过改善颗粒一种或多种性质,如流动性、操作性、强度、抗分离性、含尘量、外观、溶解度、压缩性或者药物释放,使得颗粒的进一步加工更为容易。
黏合剂可以被分为:(1)天然高分子材料;(2)合成聚合物;(3)糖类。聚合物的化学属性,包括结构、单体性质和聚合顺序、功能基团、聚合度、取代度和交联度将会影响制粒过程中的相互作用。同一聚合物由于来源或合成方法的不同,它们的性质可能显示出较大的差异。常用黏合剂包括淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮、明胶和其他一些黏合剂。黏合剂通过改变微粒内部的黏附力生成了湿颗粒(聚集物)。它们可能还会改变界面性质、黏度或其他性质。在干燥过程中,它们可能产生固体桥,赋予干颗粒一定的机械强度。
黏合剂的功能性指标包括:(1)表面张力;(2)粒度、粒度分布(通则0982);(3)溶解度(见凡例);(4)黏度(通则0633);(5)堆密度和振实密度;(6)比表面积等。



药用可溶性淀粉-2021批号-CP标准
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