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药用聚维酮K30 2021年04年29日发布

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药用聚维酮K30 2021年04年29日发布

而片剂如选择应用不同的辅料,又可分为薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡腾片。在片剂中,目前国内常规使用糖衣工艺,该工艺不但在生产过程中时间长,而且片剂中含有大量与人体无益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片来说其抗湿、热、氧化、霉变能力差。而薄膜包衣技术则克服了以上缺陷,并可使在特定的消化道段定点释放或具有缓释作用,从而提高疗效,降低副作用,减少给药次数。薄膜片的包衣材料如和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。

在欧、美、日本等国,薄膜片已大量发展,取代糖衣已成为必然趋势,国内许多药品如采用薄膜包衣技术可大大提高药品的质量,尤其是对中药制剂的发展前途更是有广阔的前景,如乌鸡白凤丸用Ⅳ号丙烯酸树脂包衣后,与丸芯相比,显著提高了质量。

国内生产的复方磺胺甲基异唑片原用淀粉浆为粘合剂,改用新辅料羟丙基纤维素后使溶出率从20min的40%~50%上升至80%。目前国内已有大量应HPMC作为亲水性粘合剂,使许多产品达到良好的体内释放。合理应用崩解剂,不仅能使制剂具有优异的外观,而且能提高制剂的内在质量。目前已有纤维素类、低取代度羟丙基纤维素、交联度的羧甲基纤维素(CMC)、交联的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)及淀粉类。

国内使用较多的是淀粉类衍生物,其中的羧甲基淀粉钠,国内虽有产品,但无论是品种还是质量与国外产品相比,还存在一定差距,国外常用崩解剂有羟甲基淀粉钠(DST)、可压性淀粉等。有人以PEG-6000与吲哚美辛、乳糖制成固体分散物,用以防止吲哚美辛多晶型的互变以及增加水溶度。将其固体可散物与聚乙烯树脂溶液混合、制粒、压成骨架片。再将其暴露于丙酮蒸气中改变其孔隙率与曲率,可呈理想的释药过程。