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国内配送药用交联聚乙烯吡咯烷酮(交联聚维酮)
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704 法或第三法)测定,计算,即得。 【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。 【贮藏】避光,密封保存。 【标示】应标明本品粒度分布的标示范围。 (2)药用辅料或者使用的 、工艺等专利情况及其权属状态说明,以及对他人的专利不构成侵权的保证书。 3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。 4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结,并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。 5、说明书样稿、起草说明及 新参考文献。包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装(规格、含量)等,须注明有效期,并应明显标注"药用辅料"的字样。 6、包装、标签设计样稿。
国内配送药用交联聚乙烯吡咯烷酮(交联聚维酮)
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