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药用交联聚维酮辅料发展方向

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药用交联聚维酮辅料发展方向

三、药用辅料的发展方向

笔者认为，随着制剂研发创新和质量要求不断提升，新型辅料将是我国药用辅料今后重点发展方向。新型药用辅料的开发方向主要有：一是全新药用辅料的开发；二是现有辅料二次开发新规格；三是预混辅料的开发。全新辅料和新规格辅料的研发周期长、风险大、投入大、回报率低。预混辅料是将多种单一辅料按一定配方比例，以一定的生产工艺预先混合均匀，作为一个辅料整体在制剂中使用，具有特定的配方组成、多种功能的集合、时间和成本的节约等特点。因此，预混辅料的开发是新型药用辅料研发应用的优选路径。

随着制度体系和标准体系的逐渐完善，行业的专业化程度、规模化程度逐渐提升，未来我国药用辅料行业将逐步进入成熟阶段。在数量上，我国药用辅料使用品种数和规格型号有较大增长空间；在质量上，一致性评价的推行将带来辅料进口增加以及国内辅料市场的规范化，加速行业转型升级。在新制剂开发的创新驱动下，加快推动国内辅料行业与国际接轨势在必行。