药用交联羧甲纤维素钠（制剂研发创新）

　按干燥品计算，氯化钠与乙醇酸钠总量不得过0.5%。
　　水中可溶物  取本品约10g，精密称定，加水800ml，并在30分钟内每10分钟搅拌1分钟，放置1小时后，取上层液（必要时离心）200ml经快速滤纸减压滤过，取续滤液150ml置预先恒重的250ml烧杯中，精密称定滤液的重量，加热浓缩至干，在105℃干燥4小时，精密称定，计算残渣的重量，照下式计算水中可溶物的含量：
　　　　按干燥品计算，水中可溶物不得过10.0%。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841）。按干燥品计算，遗留残渣应为14.0%～28.0%。
　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之十。
　　【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
　　【贮藏】密封保存。
　　【标示】应标明粒度分布的标示值。
　　注：本品 引湿性。
　　
　　三、药用辅料的发展方向
笔者认为，随着制剂研发创新和质量要求不断提升，新型辅料将是我国药用辅料今后重点发展方向。新型药用辅料的开发方向主要有：一是全新药用辅料的开发；二是现有辅料二次开发新规格；三是预混辅料的开发。全新辅料和新规格辅料的研发周期长、风险大、投入大、回报率低。预混辅料是将多种单一辅料按一定配方比例，以一定的生产工艺预先混合均匀，作为一个辅料整体在制剂中使用，具有特定的配方组成、多种功能的集合、时间和成本的节约等特点。因此，预混辅料的开发是新型药用辅料研发应用的优选路径。
随着制度体系和标准体系的逐渐完善，行业的专业化程度、规模化程度逐渐提升，未来我国药用辅料行业将逐步进入成熟阶段。在数量上，我国药用辅料使用品种数和规格型号有较大增长空间；在质量上，一致性评价的推行将带来辅料进口增加以及国内辅料市场的规范化，加速行业转型升级。在新制剂开发的创新驱动下，加快推动国内辅料行业与国际接轨势在必行。