药用丙二醇，山东基地直发

　　　　本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
　　【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
　　本品与水、乙醇或能任意混溶。
　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。
　　折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。
　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。
　　【检查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

在化妆品、牙膏和香皂中可与甘油或山梨醇配合用作润湿剂。在染发剂中用作调湿、匀发剂，也用作防冻剂，还用于玻璃纸、增塑剂和制药工业。

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　供应商和用户的协议标准是生产企业为满足用户需求定制的辅料质量标准，往往在 /登记标准的基础上增加了功能相关性指标(FRCs)。功能相关性指标近年来逐渐被各国药典考虑收载，已经成为药用辅料的重要质量指标。药辅同源的物质作为药用辅料时，可以修订与确保制剂性能的功能相关性指标。

　　药用辅料企业的内控标准是药用辅料的放行标准，往往是特定辅料的 高标准。辅料生产企业通常会根据不同的用途、使用要求，针对同一辅料制定不同的内控标准，以满足不同规格、不同级别的需求。

　　药品监管部门可以接触到的质量标准往往是药典标准和 /登记标准。同一企业的同一品种如果因规格的物理特性变化其 /登记标准可以采用同一标准，在标示中增加分规格的FRCs的描述，对于不同级别 /登记标准往往标准不同。