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产品规格
可售数量: 1000瓶
本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。 【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。 本品与水、乙醇或三氯能任意混溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。 【检查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
药品监管部门可以接触到的质量标准往往是药典标准和 /登记标准。同一企业的同一品种如果因规格的物理特性变化其 /登记标准可以采用同一标准,在标示中增加分规格的FRCs的描述,对于不同级别 /登记标准往往标准不同。
药用辅料质量标准的内涵
药用辅料质量标准的严谨性应遵循深入研究、浅出标准的科学理念。
药用辅料的标准由定义(来源、制法)、性状、鉴别、检查、含量测定、标示、类别、贮藏等组成。来源、制法是确定药用辅料的合法来源的重要方面。药用辅料合成过程中,一般不得使用苯。


mcl南京药用丙二醇(供注射用)
¥ 25.00 ~ ¥ 30.00
¥25.00
1000瓶可售

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