药用苯甲酸，大小包装随意选购

　　　　本品含C7H6O2不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。
　　本品在乙醇中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。
　　熔点  本品的熔点（通则0612）为121～124.5℃。
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　　易炭化物  取本品0.5g，加酸5ml振摇，放置5分钟，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。
　　炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
　　重金属  取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量，使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
　　
　　【贮藏】密封保存。
　　
　2、在关联审评审批实施的过渡期内，新的 制剂在申请时，采用的是已获得 证的药包材和药用辅料，若按照DMF资料要求准备所有材料，是否可以优先审评?
答:在目前实施的药包材药用辅料与药品关联审评审批管理制度中，尚未规定对药用辅料进行DMF资料备案相关管理要求，因此目前国家药品监管机构不单独接受药用辅料DMF申报资料。“公告”已由国家总局于2016年8月10日正式发布实施。“公告”实施后，目前已经上市的药品使用的药用辅料，如果已获得批准文号，在其他同类制剂中使用时，如果在“公告”中规定的实施联审评的药用辅料范围内，特别是高风险制剂用辅料以及国家总局根据需要特别要求监管的药用辅料，仍需进行关联审评;如果不在“公告”中规定的实施关联审评的药用辅料范围，则无需进行关联审评。(本期回答问题专家为国家药典委员会业务综合处副处长洪小栩)