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药用辅料苯甲酸,500g/瓶,研发机构方便使用
苯甲酸BenjiasuanBenzoic Acid 本品含C7H6O2不得少于99.0%。 【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。 本品在乙醇中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。 【鉴别】(1)取本品约0.2g,加0.4%氢液15ml,振摇,滤过,滤液中加试液2滴,即生成赭色沉淀。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集233图)一致。
我国药用辅料的标准正文存在标准缺失、标准不完善和方法陈旧等问题。因此,科学构建我国药用辅料药典标准体系非常重要。
增加正文收载。《中国药典》2010年版有132个药用辅料标准正文,2015年版收载270个。然而,我国有使用历史的药用辅料品种数量超过500个,收载数量仍显不足。要研制生产出符合制剂性能的制剂,足够多的药用辅料品种种类是必需的,制定辅料的质量标准有利于保证药品生产企业有辅料可用。
药用辅料正文的现代化是正文新增和修订工作的重点,其中鉴别项的现代化很重要,是区分真伪的重要项目。已有的正文中很多采用对某一官能团的化学鉴别技术,缺乏专属性。随着色谱技术、光谱技术的发展,红外、色谱鉴别技术已经得到应用,然而不少药用辅料的标准正文仍然为化学鉴别,因此,红外鉴别、色谱保留时间鉴别已经成为药用辅料鉴别的重要方法。
药用辅料苯甲酸,500g/瓶,研发机构方便使用
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