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药用苯甲醇小瓶,mcl静待联系

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6年

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陕西西安

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8.1

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药用苯甲醇小瓶,mcl静待联系


苯甲醇
Benjiachun
Benzyl Alcohol
    水分  取本品,照水分测定法(通则0832 法2)测定,含水分不得过0.5%。
  细菌内毒素(供注射用)  取本品,依法检查(通则1143),每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。
  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱温为130℃。
  测定法  取本品,精密称定,用稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,抑菌剂等。
  【贮藏】遮光,密闭保存。
  

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

11、与 相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明,并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。








级别 超纯、高纯
含量 药典标准
产品规格 500g
CAS --
品牌 mcl
用途范围 辅料
特色服务 一站式购齐

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