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用苯甲醇,辅料,定制包装

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用苯甲醇,辅料,定制包装


苯甲醇
Benjiachun
Benzyl Alcohol
    水分  取本品,照水分测定法(通则0832 法2)测定,含水分不得过0.5%。
  细菌内毒素(供注射用)  取本品,依法检查(通则1143),每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。
  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱温为130℃。
  测定法  取本品,精密称定,用稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】 用辅料,抑菌剂等。
  【贮藏】遮光,密闭保存。
  

用辅料系指生产 和调配 时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面巳进行了合理的评估,并且包含在 物制剂中的物质。在作为非活性物质时, 用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能,是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此,应关注 用辅料本身的安全性以及 物-辅料相互作用及其安全性。

     用辅料可从来源、化学结构、用途、剂型、给 途径进行分类。

    按来源分类 可分为天然物、半合成物和全合成物。

    按用于制备的剂型分类 可用于制备的 物制剂类型主要包括片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、栓剂、丸剂、软膏剂、 剂、吸入制剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、散剂、糖浆剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、植入剂、膜剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等。









级别 超纯、高纯
含量 典标准
产品规格 500g
CAS --
品牌 mcl
用途范围 辅料
特色服务 一站式购齐
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