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2021年供应CP苯甲酸（药用辅料）

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2021年供应CP苯甲酸（药用辅料）

　苯甲酸BenjiasuanBenzoic Acid　　　　本品含C7H6O2不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。
　　本品在乙醇中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。
　　熔点  本品的熔点（通则0612）为121～124.5℃。
　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加0.4%氢液15ml，振摇，滤过，滤液中加试液2滴，即生成赭色沉淀。
　　（2）  本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集233图）一致。

专委会相关负责人向记者透露，"参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南，目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见，希望能在今年拿出相关草案。从易到难，逐步推进。"

在实施指南逐步推进的同时，通过进行相关的质量协议，制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。

事实上，《有关规定》已明确，"对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料，应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。"

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