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¥26.00
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¥24.00
≥50千克
产品规格
可售数量: 1000千克
mcl 用级硬脂酸*软膏基质



本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)总量应符合附表规定。 【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。 酸值 本品的酸值(通则0713)应为194~212。 碘值 本品的碘值(通则0713)应符合附表规定。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。
按给 途径分 可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给 、经鼻或吸入给 和眼部给 等。
同一 用辅料可用于不同给 途径,不同剂型,且有不同的用途。
用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。
一、生产 所用的辅料必须符合 用要求,即经论证确认生产用原料符合要求、符合 用辅料生产质量管理规范和供应链安全。
二、 用辅料应在使用途径和使用量下经合理评估后,对人体无毒害作用;化学性质稳定,不易受温度、pH值、光线、保存时间等的影响;与主 无配伍禁忌,一般情况下不影响主 的剂量、疗效和制剂主成分的检验,尤其不影响安全性;且应选择功能性符合要求的辅料,经筛选尽可能用较小的用量发挥较大的作用。
mcl 用级硬脂酸*软膏基质
¥ 24.00 ~ ¥ 26.00
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