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可售数量: 1000千克
mcl中国造 用级硬脂酸*润滑剂



本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)总量应符合附表规定。 【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。 酸值 本品的酸值(通则0713)应为194~212。 碘值 本品的碘值(通则0713)应符合附表规定。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。
三、 用辅料的国家标准应建立在经国务院 监督管理部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上,按照 用辅料生产质量管理规范进行生产,上述影响因素任何之一发生变化,均应重新验证,确认 用辅料标准的适用性。
四、 用辅料可用于多种给 途径,同一 用辅料用于给 途径不同的制剂时,需根据临床用 要求制定相应的质量控制项目。质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。 用辅料的质量标准可设置“标示”项,用于标示其规格,如注射剂用辅料等。
mcl中国造 用级硬脂酸*润滑剂
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