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西安MCL有小包装药用轻质液状石蜡

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西安MCL有小包装药用轻质液状石蜡

轻质液状石蜡Qingzhi Yezhuang ShilaLight Liquid Paraffin

　　[8012-95-1]
　　本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。
　　【性状】本品为无色透明的油状液体；在日光下不显荧光。
　  按给药途径分 可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或吸入给药和眼部给药等。
    同一药用辅料可用于不同给药途径，不同剂型，且有不同的用途。
    药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。
     六、药用辅料的残留溶剂、微生物限度、热原、细菌内毒素、无菌等应符合所应用制剂的相应要求。注射剂、滴眼剂等无菌制剂用辅料应符合注射级或眼用制剂的要求，供注射用辅料的细菌内毒素应符合要求（通则1143），用于有除菌工艺或最终灭菌工艺制剂的供注射用辅料应符合微生物限度和控制菌要求（通则1105与通则1106），用于无菌生产工艺且无除菌工艺制剂的供注射用辅料应符合无菌要求（通则1101）。
    七、药用辅料的包装上应注明为“药用辅料”，且辅料的适用范围（给药途径）、包装规格及贮藏要求应在包装上予以明确；药品中使用到的辅料应写入药品说明书中。

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