一站购药用依地酸二钠等各种辅料

　重金属  取本品1.0g，加1.0ml，加热炭化完全，再在500～600℃炽灼至完全灰化，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之十。
　　【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。
　　【类别】药用辅料，螯合剂。
　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。

　药用辅料标准的国际协调

　　由于在使用上一种辅料可应用于若干 ，因此，药用辅料往往是国际性的。然而，不同国家和地区的药典辅料标准不尽相同，单一药典辅料标准往往难以实现国际通用性，因此，这种情况也有可能进一步提高药品研发成本、延长药品研发周期、延缓药品上市速度，甚至会影响新药全球同步上市。

　　药典辅料标准的国际协调具有重要意义。近年来，国家药典委员会加强与USP、EP、JP等药典机构的沟通交流，定期组织召开中美药典论坛、中欧药典研讨会、中日药典专题讨论会等国际会议，为中国药典标准的国际协调奠定了良好基础。未来，我国还应建立专门的药典标准国际协调沟通部门和机制，明确工作流程和具体实施方案，组织特定议题的双边和多边协调会议，提高药典标准协调效率并推进落实。