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mcl药用甜菊素(甜菊糖苷)库存货源
甜菊糖苷
本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料,经水提取,树脂分离富集,乙醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷(C38H60O18),通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)计,不得少于95.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。 本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。 【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加稀5ml与水25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显红色,并维持10秒钟内不褪色。每lml乙醇制滴定液(0.05mol/L)相当于40.24mg的C38H60O18。 【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂。 【贮藏】密封保存。
本指导原则将按药用辅料的用途介绍常用的功能性指标研究和建立方法。药用辅料功能性指标主要针对一般的化学手段难以评价功能性的药用辅料,如稀释剂等十二大类;对于纯化合物或功能性可以通过相应的化学手段评价的辅料,如pH调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂、螯合剂、络合剂、矫味剂、着色剂、增塑剂、抗氧剂、抛射剂等,不在本指导原则中列举其功能性评价方法。


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