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药用甜菊素(甜菊糖苷)CP标准

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药用甜菊素(甜菊糖苷)CP标准



                                                                                   甜菊糖苷

Tianjutanggan
Steviol Glycosides
  本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料,经水提取,树脂分离富集,乙醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷(C38H60O18),通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)计,不得少于95.0%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。
  本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
   【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加稀5ml与水25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显红色,并维持10秒钟内不褪色。每lml乙醇制滴定液(0.05mol/L)相当于40.24mg的C38H60O18。
  【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂。
  【贮藏】密封保存。

  稀释剂也称填充剂,指制剂中用来增加体积或重量的成分。常用的稀释剂包括淀粉、蔗糖、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类和糖醇类等。在 剂型中稀释剂通常占有很大比例,其作用不仅保证一定的体积大小,而且减少主药成分的剂量偏差,改善 的压缩成型性。稀释剂类型和用量的选择通常取决于它的物理化学性质,特别是功能性指标。

      稀释剂可以影响制剂的成型性和制剂性能(如粉末流动性、湿法颗粒或干法颗粒成型性、含量均一性、崩解性、溶出度、片剂外观、片剂硬度和脆碎度、物理和化学稳定性等)。一些稀释剂(如微晶纤维素)常被用作干黏合剂,因为它们在 终压片的时候能赋予片剂很高的强度。


 




级别 超纯、高纯
含量 药典标准
产品规格 25kg
CAS --
品牌 mcl
用途范围 矫味剂
特色服务 包邮
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