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无菌制剂微生物限度仪ZW-2008全封闭智能集菌仪 川一仪器

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¥72000.00

1台起订

¥7000.00

≥2台

产品规格

可售数量: 5000台

上海川一实验仪器有限公司

5年

经营年限

上海

所在地区

9.5

综合评分

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产品属性

无菌制剂微生物限度仪ZW-2008全封闭智能集菌仪 川一仪器适用范围:

1、制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;

2、医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;

3、食品、饮料行业;

4、环保行业等。

集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:全部采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养

微生物限度检测仪采用不锈钢金属材料制成,配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。

  无菌制剂微生物限度仪ZW-2008全封闭智能集菌仪 川一仪器其工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。


  无菌制剂微生物限度仪ZW-2008全封闭智能集菌仪 川一仪器为更好的确保微生物限度检测仪工作,相关技术人员表示,其需要注意以下事项:

  1.根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性;2.仪器不工作时,请断电;3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;4.当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;5.抽滤前,应确保管道密封性良好。

  GMP要求药品等生产企业,从生产加工到仓储运输全程保证产品的安全卫生,而微生物是影响产品品质及卫生的重要因素。对于无菌药品的Y物原料、辅料、制药用水、中间体、终产品和环境中检出的微生物进行适当的控制,如果微生物控制不当,产品质量受到影响,不仅给企业带来巨大的经济损失,还会对人民的生命安全造成威胁。因此加强对微生物危害风险进行识别、分析、控制重要。

抽滤前,应确保管道密封性杰出。运用一次性微生物*限过滤器,翻开无菌包装前,先查看包装是否破损。添加供试液时的液体高度不能超过滤杯刻度。微生物*限仪随时留意抽滤瓶状况,液体不能吞没进气口。能够依据实际状况挑选抽滤瓶的容积。若无菌室选用化学剂消毒时,将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,避免损坏电子部件腐蚀金属部件。环境温度控制在10℃~30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝聚现象。每次运用完毕后,仪器外表用酒精擦洗。
维护保养操作规程:将过滤器取下,按住取膜设备,用无菌镊子取下微孔滤膜。微孔滤膜菌面朝上,平贴在事前准备好的培养基上,微孔滤膜上不得有气泡(气泡处会影响微生物的成长)。将培养皿转移至规则温度条件下的恒温培养箱中进行培养。微生物*限仪操作完毕后,堵截电源。
主机外表用酒精擦洗洁净。保护及保养仪器有必要有用接地。依据供试品性状来挑选滤膜原料,过滤前后应确保滤膜的完整性。仪器不工作时,断开电源。仪器待机时,将电磁阀关闭,设置为“off”状况。不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜阻塞影响过滤,应将供试液进行预处理,出去颗粒或悬浮物。

尺寸 26*26*18cm
加工定制
检测精度 0.22µm*47mm
类型 全封闭
品牌 川一
适用范围 制药行业、食品、制药、化工
型号 ZW-2008
重量 6Kg
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无菌制剂微生物限度仪ZW-2008全封闭智能集菌仪 川一仪器

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