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药用级指标共聚维酮(VA64)符合EP版本

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可售数量: 1000千克

10年

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陕西西安

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6.4

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产品属性


由于共聚维酮分子是NVP和VA的共聚结构,因此它兼具了PVP和PVAC的性质。比较以上三个产品的性质,共聚维酮保留了PVP良好 [1]  的水溶性、粘结性和成膜性,又比PVP具有相对低得多的吸水性和更为宽广的溶解性能、更好的塑性和更强的表面活性(注:对疏水性表面的亲和力比PVP大)。因此本品是一种优良的片剂粘合剂,应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮湿条件下制片可以较少的粘结,尤其适用于高剂量、水溶性差和对水敏感 的制片和造粒。  

同时,本品也是一种优良的成膜剂,用于片剂、颗粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂中。用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。

 

作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙C等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。  

本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。

在应用于水敏感 片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙CS乙酯或丙酮)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。

 

质量标准

外观 白色至乳白色粉末

醛(以乙醛计)ppm max 500

过氧化物ppm max 400

ppm max 1

残单(NVP,VA) % max 0.1

2- 比咯烷酮 % max 0.5

重金属(以铅计) ppm max 20

水份 % max 5

灰份 % max 0.1


产品名称 共聚维酮
外观性状 白色至乳白色粉末
类别 制剂辅料
规格 20kg
质量标准 药典标准
主要用途 粘合剂
保质期 24

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