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辅料备案混合脂肪酸甘油酯常规型号36/38型现货

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可售数量: 1000千克

10年

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陕西西安

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6.4

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产品属性


【性状】

本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭;触摸时有滑腻感。

 

本品在三LJ或乙M中易溶,在石油M6090℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。

 

熔点 本品的熔点(通则0612 法)为:343335℃;363537℃;383739℃;403941℃。

 

鉴别

取本品约1.0g,加三LJ10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三LJ-丙酮(200.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。

 

检查

酸值

本品的酸值(通则0713)不大于1.0

 

皂化值

本品的标示皂化值为215260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%105%

 

羟值

本品的羟值(通则0713)不大于60

 

碘值

本品的值(通则0713)不大于2.0

 

过氧化值

本品的过氧化值(通则0713)不大于3

 

碱性杂质

取本品2.0g,加乙醇1.5ml3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液 0.05ml,用Y滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗Y滴定液(0.01mol/L)不得过0.15ml

 

灰分

取本品2g,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼(注意避免燃烧)至完全炭化后,在500600℃炽灼使完全灰化并恒重,遗留灰分不得过0.05%

 

重金属

取本品1g,加饱和化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml比色管中,加稀乙酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。

 

【类别】

药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。

 

【贮蔵】

密闭,在阴凉处保存。


产品名称 混合脂肪酸甘油酯
外观性状 白色或类白色的蜡状固体
类别 制剂辅料
规格 20kg
质量标准 药典标准
主要用途 栓剂基质
保质期 24

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辅料备案混合脂肪酸甘油酯常规型号36/38型现货

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