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辅料标准氯化钙白色颗粒有辅料备案号

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可售数量: 10000千克

10年

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陕西西安

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6.4

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产品属性


含量或效价规定

本品含CaCl2·2H2O应为97.0%103.0%

 

性状

本品为白色、坚硬的碎块或颗粒;无臭,味微苦;极易潮解。

 

本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。

 

鉴别

本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

 

检查

1 酸碱度

取本品3.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显粉红色,加Y滴定液(0.02mol/L0.30ml,粉红色应消失;如不显色,加Q氧化钠滴定液(0.02mol/L0.10ml,应显粉红色。

 

2 溶液的澄清度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

 

3 L

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准L钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

 

4 钡盐

取本品2.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加临用新制的L钙试液5ml,另一份中加水5ml,静置1小时,两液均应澄清。

 

5 铝盐、铁盐与L

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀Y2滴与酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色,加热至沸,不得有浑浊或沉淀生成。

 

6 镁盐与碱金属盐

取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,加水稀释成100ml,搅匀,滤过,分取滤液50ml,加L0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg

 

7 重金属

取本品2.0g,加乙酸盐缓冲液(pH 3.52ml与水适量使溶解制成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H1法),含重金属不得过百万分之十。


产品名称 氯化钙
外观性状 白色、坚硬的碎块或颗粒
类别 制剂辅料
规格 1kg
质量标准 药典标准
主要用途 制剂
保质期 24

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