【辅料资质丙二醇可供注射用有辅料备案】价格_批发_厂家_参数_图片_制药辅料

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辅料资质丙二醇可供注射用有辅料备案

¥50.00

1-19瓶

¥30.00

≥20瓶

产品规格

可售数量： 10000瓶

西安晋湘药用辅料有限公司

实名企业

10年

经营年限

陕西西安

所在地区

6.4

综合评分

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图文详情

产品属性

辅料资质丙二醇可供注射用有辅料备案

辅料资质,丙二醇,可供注射用,现货价格优势

性状

本品为无色澄清的黏稠液体；无臭；有引湿性。

本品与水、乙醇或SLW甲能任意混溶。

相对密度

本品的相对密度（通则0601）在25℃时应为1.035～1.037。

折光率本品的折光率（通则0622），应为1.431～1.433。

鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集706图）一致（通则0402）。

检查

酸度取本品10.0ml，加新沸过的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢Y化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢Y化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

氯化物取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准L化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.007%）。

L酸盐取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准L酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.006%）。

有关物质

取本品适量，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中约含丙二醇0.5g的溶液，作为供试品溶液；另精密称取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，用无水乙醇稀释制成每1ml中各约含5μg、500μg、150μg与5μg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E）试验，以聚乙二醇20M为固定液，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟，进样口温度230℃，检测器温度250℃，各色谱峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷的量。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%；一缩二丙二醇不得过0.1%；二缩三丙二醇不得过0.03%；环氧丙烷不得过0.001%。